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当店カラコンは安心安全
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Q1.色素が直接瞳につくのは危ないのでしょうか？
A1.色素の流出は危険です。当店取り扱いレンズはレンズの間に色素を完全に閉じ込めるサンドイッチ方式で製造されていますので、色素が直接瞳に触れることはまずありえません。
Q2.細胞毒性が見つかったレンズが2銘柄あったとニュースで聞きました。こちらは大丈夫でしょうか？
A2.当店取り扱いレンズは本来医療用コンタクトレンズを製造しているメーカーで、その分野において日本の厚生労働省認可も受けています。度あり、度なしに関係なく厳しい検査を受けて作られていますので大丈夫です。
Q3.細胞毒性があるとどういう問題がありますか？
A3.かゆみや痛みの原因となる「眼粘膜刺激」を引き起こす恐れがあります。
Q4.レンズをして眼が痛かったら、それはレンズに問題があるのでしょうか？
A4.必ずしもそうではありません。もともと瞳もレンズもデリケートなものです。常に清潔に保ち、正しい用法でお使いいただかなくては、レンズや瞳に傷がついたりして、眼のかゆみや痛みを引きおこすことが多々あります。ご使用の際は十分な注意が必要です。
瞳もレンズもとてもデリケートです。正しい商品を選んで、正しくご使用ください。
- ■当店取扱レンズの安全説明
- 当店でお取り扱いしているカラーコンタクトレンズの製品情報をご紹介いたします。
Innova Vision Inc製品 イノバヴィジョンの安全性証明
1999年 ISO90001取得
2002年 ・厚生労働省より医療用コンタクトレンズメーカーとして認可取得（承認番号21400BZG00020000）
・ GMP取得
2004年 FDA(510K)取得
2007年 FDA(510K)取得
MaxVue Vision製品 マックスビューヴィジョンの安全性証明
・ ISO90001取得
・ CE取得
・ DNV取得
◆ISOとは？
ＩＳＯ・・・International Organization for Standardization（国際標準化機構）の略称。 １４０ヶ国以上の加盟国が参加し、国際標準規格を策定しています。
◆ISO9001とは？
ＩＳＯにて1987年に制定された品質管理システムの国際規格です。
製品そのものではなく品質管理体制を規定するための規格です。
顧客満足、信頼、のために常に努力し、品質管理、品質保証、改善を継続している健全な企業であることが第3者機関（ISO）によって証明されている、ということになります。
◆FDAとは
FDA・・・Food and Drug Administration of the United States Department of Health and Human Service（米国食品医薬品局）の略称。日本の厚生労働省にあたる米国厚生省（DHHS：Department of Health and Human Services）に属しています。
米国の“食品、薬品および化粧品に関する法律”の施行に携わる政府機関で、食品、薬品、医療機器および化粧品の品質、衛生管理、宣伝広告などについての規制をおこない、消費者保護の権限を与えられています。
情報を提供し、適切な表示がされることに監視をし、安全性を確保することで米国民の健康の責任を担っています。
◆ Premarket Notification 510k（市販前申告）
米国の市場で既に流通している類似製品と同等またはそれ以上の機能、安全性を証明しなければなりません。アメリカ流通90日前に510ｋの取得が必要です。
◆GMPとは
Good Manufacturing Practiceの略称。適正製造規範と訳されます。一般に品質の優れた医薬品を製造するための要件をまとめたものです。
これにより、原料の受け入れから、製造環境、製品の包装等、あらゆる段階でのチェックを行い、全てが合格とならなければ、医薬品として市場に出ることは許されなくなりました。
◆CEとは
EU（欧州連合）域内へ輸出される製品に対して、使用者及び消費者の健康と安全を保護するEC指令に対応した製品であることを示すものです。 EU域外からEU域内に輸出される製品に貼付けを義務付けられており、これが貼付けられているとEU域内での自由な流通が認められます。 CEとは仏語で、CommunauteEuropeenne（欧州共同体）の頭文字を取っています。
◆DNVとは
DNVは、「生命・財産、環境の保護(To safeguard life,property,and the environment)」を企業理念に掲げ、ノルウェー・オスロに本部を置く自主独立財団として1864年に設立されました。自主独立財団とは、第三者機関（Third Party)としての公平性・中立性を保つため、いかなる経済的影響（株主を持たず）・政治的影響を受けない強固な団体です。 DNVは、140年間続くあらゆるリスクマネジメントに関する様々な活動を行う先駆的国際機関として、世界で知られています。世界100ヶ国以上、300の事務所、85もの様々な国籍を持つ7,200人のスタッフが船級、認証及びコンサルティングの各分野でサービスを提供しています。自主独立財団であることから、利害関係が一切発生せず、全てのプロフィットは、全て研究開発へと投資されています。そのため、従業員は高度な専門性と資格を有する集団として、サービスを提供することが可能となっています。
ファッションレンズを選ぶ際のポイント
瞳もレンズもとてもデリケートです。安ければ良いというわけにはいきません！
- レンズに直接着色をしている・・・色素が流出して瞳に害を及ぼす危険性があります。
- 医療用コンタクトレンズメーカー以外の製品・・・細胞毒性のある物質を使っているケースも見つかっています。
上記のようなファッションレンズはお勧めできません。購入前にチェックしましょう！ Beauty☆Honeyのレンズは・・・- スピンキャスト製法・・・色素をレンズの中に閉じ込めるサンドイッチ方式で、色素が直接瞳に触れる心配がありません。
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